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【科技牧翔】喜訊 || 牧翔藥業又一批新改（擴）建生產線以高分成績順利通過新版獸藥GMP驗收
發布時間：
2022-08-17
2022年8月10日-11日，由河南省農業農村廳委派的新版獸藥GMP驗收專家組，根據《獸藥生產質量管理規范》（2020年修訂）、《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》等相關規定，對牧翔藥業新改（擴）建生產線進行為期2天的新版獸藥GMP驗收，通過對硬件、軟件等系統的嚴格評審，專家組一致認定：牧翔藥業新改（擴）建生產線符合新版獸藥GMP的各項要求，驗收通過。
正式驗收之前，專家組與公司相關人員見面交流，生產副總高義向專家組成員匯報了公司新版獸藥GMP的實施情況，專家組宣讀檢查驗收紀律、驗收要求和注意事項，雙方簽署廉潔紀律保證書。
生產副總高義向專家組成員匯報公司新版獸藥GMP實施情況
隨后專家組成員深入化驗室、GMP生產車間、倉庫等場所進行現場認真核查，對公司新版GMP管理文件、檔案、記錄等軟件進行查閱，詳細查驗每一個環節的運行情況，并對主要部門負責人及關鍵崗位人員的操作規范性及技能水平進行現場操作考核。
專家組現場查驗質量檢測實驗室
專家組現場查驗生產車間
專家組現場查驗倉庫
兩天的驗收，專家組本著科學、嚴謹、公正、務實的態度，經過嚴格地檢查評定，一致認為河南牧翔動物藥業有限公司組織機構健全、職能明確、人員結構、素質和培訓均符合標準要求；廠區、車間環境衛生符合規定標準；廠區和生產廠房布局合理，其面積、空間與生產工藝、生產規模相適應；實驗室環境及設施、檢測儀器符合要求；生產管理和質量管理等文件均符合要求，尤其對2020年新版獸藥GMP新增內容如風險管理、偏差、變更、CAPA、質量回顧等項目進行管理文件及記錄的詳細檢查，均未發現關鍵項不符合項。專家組綜合評定牧翔藥業申請驗收的新改（擴）建生產線順利通過新版獸藥GMP現場檢查驗收。
專家組現場查閱資料
截止目前，牧翔藥業現有所有生產線：粉劑2條、粉劑/預混劑、顆粒劑（含中藥提取）/散劑（含中藥提取）、非最終滅菌大容量注射劑/非最終滅菌小容量注射劑、口服溶液劑（含中藥提取）、液體非氯消毒劑、外用殺蟲劑全部順利通過新版獸藥GMP驗收。
檢查組宣讀現場檢查報告及結論
在最后的總結會議上，專家組對牧翔藥業GMP管理工作給予了充分肯定，同時對公司后續的發展表達了更高的期許。勉勵公司緊跟行業發展步伐，堅持創新驅動和技術引領，嚴把產品關、質量關，持續不斷地向高質量發展邁進，將牧翔藥業打造成為河南省、乃至全國動保行業的一面旗幟，更好地發揮牧翔的引領和帶動作用。
牧翔藥業總裁鄭寶振作表態發言
牧翔藥業董事長申貴章代表牧翔藥業全體員工向專家組表示感謝
專家組組長班付國做總結發言
牧翔藥業總裁鄭寶振、董事長申貴章分別作表態發言，代表牧翔藥業全體員工對專家的辛勤付出和精心指導表示感謝，并指出：各位專家對牧翔藥業進行了一次嚴格、全面、細致的體檢！這不僅僅是一次驗收，更是讓我們經歷了一次新版獸藥GMP從理論到實踐的考驗、學習和提升，我們將一以貫之，持續精進，堅持落實獸藥GMP動態管理工作，把踐行新版《獸藥GMP》的要求常態化，加大科研投入，持續改進提升，嚴控產品質量，為畜牧業的持續健康綠色發展做出應有的貢獻。
牧翔藥業新版獸藥GMP驗收通過簽字儀式
