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【創新牧翔】熱烈祝賀: 牧翔藥業二類新藥泰地羅新注射液獲批!
發布時間:
2021-05-06
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準青島農業大學等23家單位申報的泰地羅新等3種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2021年4月23日
01 新獸藥概況
注冊分類:二類
新獸藥注冊證書號:
泰地羅新:(2021)新獸藥證字23號
泰地羅新注射液:(2021)新獸藥證字24號
主要成分:泰地羅新
作用與用途:大環內酯類抗生素。用于治療對泰地羅新敏感的胸膜肺炎放線桿菌、多殺性巴氏桿菌及副豬嗜血桿菌等引起的豬呼吸道疾病。
用法與用量:以泰地羅新計。肌內注射:一次量,每1kg體重,豬4mg(相當于每10kg體重注射本品1ml),僅用一次。
02 作用機理
泰地羅新為16元環半合成動物專用大環內酯類抗生素,抗菌作用與泰樂菌素相似,主要通過與細菌核糖體50S亞基結合,阻止肽鏈延長,抑制細菌蛋白質的合成。抗菌譜廣,對革蘭陽性菌和部分革蘭陰性菌均具有較強的抑菌作用,對呼吸系統病原菌尤其敏感,如胸膜肺炎放線桿菌、多殺性巴氏桿菌、支氣管敗血波氏桿菌、副豬嗜血桿菌、豬鏈球菌等。
目前全球家畜養殖業面臨的首要問題是呼吸系統疾病的高發病率和死亡率,每年因呼吸道疾病造成的經濟損失高達數億元。泰地羅新注射液預防和治療豬由敏感菌引起的呼吸系統感染性疾病,單次給藥即可提供全程治療,對豬的呼吸道疾病具有十分明顯的治療效果,具備動物專用、用量少、一次給藥全程治療、消除半衰期長、生物利用度高、殘留低等眾多優點。
03 新獸藥研發成功對公司意義
隨著我國養殖行業的發展,大規模、高密度養殖條件下,發病后病根難清除,病原分不清,藥物選不準,都導致豬呼吸道疾病日漸加劇,已經成為養豬行業發展的一大難題,給畜牧養殖帶來嚴重危害,防治呼吸道疾病備受關注。
在這些大背景下,隨著新獸藥證書的取得,是對威遠藥業持續科技創新、加大研發投入、重視人才引進方向的肯定,與公司定位呼吸道專家,腸道專家,驅蟲專家相吻合,該產品是目前用于防治豬呼吸道疾病的重要產品,相信未來能成為繼威遠藥業呼吸道明星產品妙立素之后的又一大爆品!對提升公司市場競爭力、鞏固公司呼吸道專家地位有重大意義!