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牧翔藥業,引領客戶走向專業化競爭(二)
發布時間:
2016-05-11
牧翔藥業,引領客戶走向專業化競爭
——牧翔藥業成功舉辦第十一屆黃埔軍校發展論壇
引言:4月25—26日,由牧翔藥業主辦的“第十一屆黃埔軍校發展論壇”在寧波成功舉辦。來自全國各地近160位禽業精英及專家學者齊聚寧波,以“善謀競爭贏未來”為主題,研討行業發展大勢,碰撞交流智慧,共謀持續健康發展之路。
二、加強技術創新,以高品質見證產品實力,為客戶創造價值
(一)技術提升產品價值
獸藥產品必須走國標化道路,這是不可逆轉的趨勢。國標產品根據其技術含量的不同分為普通獸藥制劑和技術國標產品。普通獸藥制劑指按照獸藥典規范簡單制備的獸藥產品,如普通阿莫西林可溶性粉。這類產品臨床使用中在穩定性、吸收度、生物利用度等方面普遍存在缺陷,無法達到理想的使用效果。牧翔藥業致力于專業化制藥道路,綜合運用藥物、制劑、藥劑、輔料、工藝等技術生產出有別于普通獸藥制劑的眾多高品質獸藥產品即技術國標產品 。現以臨床中常用藥物阿莫西林為例,讓大家對牧翔藥業秉持的做高品質獸藥的理念,及這一理念如何通過專業的制藥技術得以實現,有一個清晰的認識。
1.阿莫西林現狀
阿莫西林1972 年首次推向市場,以其高效低毒、抗菌譜廣、體內分布廣泛等無以替代的優勢,在世界范圍內廣泛應用,創造了巨大的社會效益。但近來監測發現,其臨床使用效果很不好或根本無效,有時加到10倍用量也沒有明顯效果,其原因如下。
阿莫西林化學性質不穩定,容易發生分解、聚合等副反應,普通阿莫西林溶于水以后4h含量降解60%左右,8h以后含量基本檢測不到。
阿莫西林藥物活性結構易被細菌所產生的β-內酰胺酶水解失效。
經歷多年發展,幾乎每個獸藥企業都有阿莫西林可溶性粉這個產品(2000多個文號),長期大范圍的不規范使用,導致細菌對阿莫西林的耐藥性進一步加強。
2.牧翔藥業解決措施
A、制備單晶阿莫西林
阿莫西林存在多種藥物晶型,造成其活性低,藥物生物利用度差等缺陷。牧翔藥業采用專利技術,提純阿莫西林原料,制備活性最高的A晶型的單晶阿莫西林。使阿莫西林純度增加,活性提高,生物利用度提高15%~20%。
B、使用增效劑克拉維酸鉀
在克拉維酸鉀的配合作用下,可使阿莫西林免遭β內酰胺酶水解,克服了阿莫西林低敏及耐藥的問題,使抗菌效果成數十倍增強。
C、攻克生產工藝中的難題
克拉維酸對光、濕、熱十分敏感,一旦條件有一點不滿足,就會吸潮、變色、降解、失活,對生產工藝、生產環境及包裝的要求極高。因此很多企業根本生產不出來這個產品,即使個別企業能生產出來,也不合格。我們帶回來的競品,放置一段時間后就變為黃色,含量下降,很快就不能用了。
牧翔藥業在復方阿莫西林粉的生產上經過多年研究,攻克了這一難題。我們從三個方面著手,生產出高敏高效高穩定的復方阿莫西林粉—牧翔力健。
1.采用高品質原料,我們的產品,克拉維酸鉀采用進口原料專線分裝;輔料是進口藥物專用輔料,這種輔料即能促進藥物吸收,又沒有吸濕性。2.采用專線生產,這在很多外企都是做不到的。同時生產過程中嚴格控制生產環境,保證濕度在20%以下。3.采用專利包裝,使產品在儲存的時候不會吸潮變質。
這樣生產出來的復方阿莫西林粉即使在溫度42℃、相對濕度75%條件下,6個月含量仍符合國家標準,有效成分幾乎沒有降解,性狀幾乎不會變化,穩定性極高。而這六個月相當于普通條件下存放2年以上。
3.牧翔力健(復方阿莫西林粉)臨床價值
產品上市以后,在育雛開口應用中表現卓越,效果不輸于不規范的復方藥,同時安全、穩定、耐藥性低。
另外,牧翔力健單獨使用防治蛋雞腹膜炎和輸卵管炎效果卓越。尤其是在防治輸卵管炎炎癥時,兌水量擴大到300kg,依然優于市場專門防治輸卵管炎的產品。
同時為增強效果,降低治療藥物費用,拓寬產品使用機會,我們推出該產品和粘菌素的聯合用藥方案。牧翔力健 5袋+粘菌素(暢舒安1袋),兌水量750-1000kg。相當于把力健的兌水量擴大了1.5-2倍,可用于輕、重癥細菌病癥的治療,從普通的心包炎肝周炎到嚴重的包心包肝;禽沙門氏菌病的防治;對各種腸道癥狀包括小腸球蟲、腸炎、腸毒治療效果顯著。
上面的講述讓大家對牧翔藥業的制藥技術在提升阿莫西林價值中的運用有了一個清晰地認識,這只是牧翔藥業眾多經典技術應用案例中的一個。除此之外我們還創新性的運用微晶包合技術,成功突破氟苯尼考不溶于水的難題,一舉解決了水溶性差帶來的使用不便、吸收不好、生物利用度低等缺陷,成為行業高水溶性氟苯尼考粉的典范。
我們采用結晶原料,綜合應用低溫真空除雜,分離式精準控溫控速、動靜結合工藝,升級觸變膠體技術,研制出抗菌新品牧翔硫酸頭孢喹肟注射液。該產品成功解決了市售硫酸頭孢喹肟注射液普遍存在的開瓶后難保存,懸浮性、再分散性(底部沉淀)及通針性差,搖勻狀態下藥物分布不均勻等難題。可以做到開瓶30天不失效,4h內不破乳,輕微振搖可再分散均勻。
針對市場國標球蟲產品難以滿足臨床使用需要的難題,我們推出了抗球蟲新品求盡長安。該產品成分是復方磺胺喹噁啉溶液,它應用絡合技術和獨特的工藝克服了磺胺喹噁啉鈉和甲氧芐啶不溶于水,二者酸堿性不同不能共溶,藥時曲線不一致導致藥效無法最大化發揮的難題。成為市場上屈指可數的針對小腸球蟲和盲腸球蟲都有高效治療作用的抗球蟲藥物。